ISO 18562
생체에 적합한 마이크로넬 블로어
안전한 헬스케어 기술 구현을 위한 중요한 진전으로, FORM FIT LINE 블로어(U65HN, U65MN 및 U65ML 모델 포함) 라인업이 엄격한 ISO 18562 생체 적합성 시험을 통과했습니다. 본 인증은 효율성은 물론 환경 및 인간 친화적인 인공호흡 솔루션을 제공려는 마이크로넬의 노력을 입증합니다.
시험 절차
ISO 18562 표준의 경우, 세 가지 하위 표준인 ISO 18562-1(독성학적 평가), ISO 18562-2(미세먼지), ISO 18562-3(휘발성 유기화합물)을 테스트했습니다. 평가는 "상시적 접촉 의료기기" 또는 30일 이상, 하루 24시간 동안 신생아(0.5kg 이상)부터 성인(70kg 이상)까지에 대해 수행되었습니다
ISO 18562란 무엇인가요?
ISO 18562는 인체 호흡기용 제품의 생체 적합성을 평가하는 데 있어 최고의 기준으로 간주됩니다. 이 종합적인 테스트 절차는 마이크로넬의 블로어가 유해 물질이 없음을 보장하여 최대한의 안전성을 환자에게 제공합니다.
중요한 이유
이러한 엄격한 테스트를 통과한 마이크로넬의 블로어는 이제 공식적으로 최고 수준의 국제 기준을 충족하는 것으로 인정받았으며, 안전하고 신뢰할 수 있는 의료 기술의 새로운 시대를 보장합니다.
이 테스트를 성공적으로 통과하여 안전성과 품질 측면에서 최고 기준을 충족하는 블로어: