Nos soufflantes sont biocompatibles
Dans le cadre d'une avancée significative vers une technologie de soins sûre, nos soufflantes de la gamme FORM FIT LINE, dont les modèles U65HN, U65MN et U65ML, ont passé le test rigoureux de biocompatibilité ISO 18562. Cette certification confirme notre engagement à fournir des solutions de ventilation non seulement efficaces, mais aussi respectueuses de l'environnement et de l'homme.
La procédure de test
Pour la norme ISO 18562, nous avons testé les trois sous-normes ISO 18562-1 (évaluation toxicologique), ISO 18562-2 (particules) et ISO 18562-3 (COV). L'évaluation a été réalisée pour un "dispositif médical à contact permanent" ou >30 jours, 24 heures/jour pour les nouveau-nés (>0,5 kg) et les adultes (>70 kg).
Qu'est-ce que la norme ISO 18562 ?
La norme ISO 18562 est considérée comme l'étalon-or pour l'évaluation de la biocompatibilité des produits destinés aux voies respiratoires humaines. Cette procédure de test complète garantit que nos soufflantes sont exemptes de substances nocives, assurant ainsi la plus grande sécurité possible pour les patients.
Pourquoi cela est important
Après avoir passé ces tests rigoureux, nos soufflantes sont désormais officiellement reconnues comme conformes aux normes internationales les plus strictes, ouvrant ainsi une nouvelle ère de technologie médicale sûre et fiable.
Les soufflantes suivantes ont passé ce test avec succès et répondent donc aux normes les plus strictes en termes de sécurité et de qualité :