ISO 18562
生体適合性に準拠した当社製ブロワ
安全な医療技術に向けた重要な一歩として、当社のFORM FIT LINEブロワ（U65HN、U65MN、U65MLモデルを含む）は、厳格なISO 18562生体適合性試験に合格いたしました。 この認証は、効率的であるだけでなく、環境と人々に優しい換気ソリューションを提供するという当社の取り組みを裏付けるものです。
試験手順
ISO 18562規格において、当社は3つの固有規格であるISO 18562-1（毒性リスク評価）、ISO 18562-2（粒子状物質）、ISO 18562-3（揮発性有機化合物）の試験を実施いたしました。 本評価は「恒久的に装着する医療機器」として、または30日以上、24時間/日使用する 新生児（0.5kg 以上）から成人（70kg 以上）向け機器として実施されました。
ISO 18562とは？
ISO 18562は、ヒトの気道に用いられる製品の生体適合性を評価する上で、最も信頼性の高い基準とされています。 この包括的な試験手順により、当社のブロワが有害物質を含まないことが保証され、患者にとって最大限の安全性が確保されます。
その重要性
これらの厳格な試験をクリアした当社のブロワは、最高水準の国際規格を満たしていることが正式に認められ、安全で信頼性の高い医療技術の新たな時代の到来を約束するものです。
以下のブロワは本試験を無事に合格し、安全性と品質の面で最高水準を満たしております：