In einem bedeutenden Schritt hin zu einer sicheren Technologie im Gesundheitswesen haben unsere Gebläse der FORM FIT LINE, einschliesslich der Modelle U65HN, U65MN und U65ML, den strengen Biokompatibilitätstest nach ISO 18562 bestanden. Diese Zertifizierung bestätigt unser Engagement, nicht nur effiziente, sondern auch umwelt- und menschenfreundliche Beatmungslösungen zu liefern.
Das Testverfahren
Bei der Norm ISO 18562 haben wir die drei Unternormen ISO 18562-1 (Toxicological Assessment), ISO 18562-2 (Particulate Matter) und ISO 18562-3 (VOCs) getestet. Die Bewertung wurde für ein «permanent contact medical device» bzw. >30 Tage, 24 hr./d. für Neonaten (>0.5kg) bis Adult (>70kg) vorgenommen.
Was ist ISO 18562?
Die ISO 18562 gilt als Goldstandard für die Bewertung der Biokompatibilität von Produkten, die für den menschlichen Atemtrakt bestimmt sind. Dieses umfassende Prüfverfahren garantiert, dass unsere Gebläse frei von schädlichen Stoffen sind und somit die grösstmögliche Sicherheit für die Patienten gewährleisten.
Warum das wichtig ist
Da unsere Gebläse diese strengen Tests bestanden haben, sind sie nun offiziell als den höchsten internationalen Standards entsprechend anerkannt und versprechen eine neue Ära der sicheren und zuverlässigen Medizintechnik.
Folgende Gebläse haben diesen Test erfolgreich bestanden und erfüllen somit höchste Standards in Bezug auf Sicherheit und Qualität: