Unsere Gebläse sind biokompatibel
In einem bedeutenden Schritt hin zu einer sicheren Technologie im Gesundheitswesen haben unsere Gebläse der FORM FIT LINE, einschliesslich der Modelle U65HN, U65MN und U65ML, den strengen Biokompatibilitätstest nach ISO 18562 bestanden. Diese Zertifizierung bestätigt unser Engagement, nicht nur effiziente, sondern auch umwelt- und menschenfreundliche Beatmungslösungen zu liefern.
Das Testverfahren
Für die Norm ISO 18562 haben wir die drei Unternormen ISO 18562-1 (Toxikologische Bewertung), ISO 18562-2 (Partikel) und ISO 18562-3 (VOCs) geprüft. Die Bewertung erfolgte für ein „Medizinprodukt mit dauerhaftem Kontakt“ bzw. für >30 Tage, 24 Std./Tag, für Neugeborene (>0,5 kg) bis Erwachsene (>70 kg).
Was ist ISO 18562?
Die ISO 18562 gilt als Goldstandard für die Bewertung der Biokompatibilität von Produkten, die für den menschlichen Atemtrakt bestimmt sind. Dieses umfassende Prüfverfahren garantiert, dass unsere Gebläse frei von schädlichen Stoffen sind und somit die grösstmögliche Sicherheit für die Patienten gewährleisten.
Warum das wichtig ist
Nachdem unsere Gebläse diese strengen Tests bestanden haben, wird ihnen nun offiziell zuerkannt, dass sie den höchsten internationalen Standards entsprechen und eine neue Ära sicherer und zuverlässiger Medizintechnik versprechen.
Folgende Gebläse haben diesen Test erfolgreich bestanden und erfüllen somit höchste Ansprüche an Sicherheit und Qualität: